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許可證字號 衛署醫器製字第003857號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-20
發證日期 2013-03-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 虹吸2血糖檢測試片
英文品名 TOUCH-IN Micro Blood Glucose Test Strip
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 五鼎生物技術股份有限公司
申請商地址 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
申請商統一編號 16130182
製造商名稱 五鼎生物技術股份有限公司
製造廠廠址 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-06-25
效能 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,搭配必立康血糖/尿酸雙功能測試儀、速立測血糖測試儀、必立康GC血糖/膽固醇雙功能測試儀及必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀使用,不適用於新生兒檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝