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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003888號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-25 |
| 發證日期 | 2012-12-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 |
| 英文品名 | “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 喜樂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市路竹區路科二路63號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25056493 |
| 製造商名稱 | 喜樂醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路63號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-01-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |