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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003995號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-25 |
| 發證日期 | 2013-02-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “百丹特”牙科鈦塊 |
| 英文品名 | “Biodenta”Titanium Block |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3710 基底金屬合金 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | 精剛精密科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳街168號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |