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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003997號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-04 |
| 發證日期 | 2013-03-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “辰波共振保健”經皮神經電刺激器 |
| 英文品名 | “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣共振波研發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路四段500號8樓之5 |
| 申請商統一編號 | 24454234 |
| 製造商名稱 | 金上達科技股份有限公司三和路廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區三和路4段111-32號2樓之1 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |