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許可證字號 | 衛署醫器製字第004004號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-03-11 |
發證日期 | 2013-03-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌 |
英文品名 | "EOS" DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec/ Non-Sterile |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
申請商統一編號 | 56692286 |
製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-03-26 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |