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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004012號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-22 |
| 發證日期 | 2013-03-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組 |
| 英文品名 | LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
| 申請商統一編號 | 16268101 |
| 製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-30 |
| 效能 | 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |