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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004017號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-12 |
| 發證日期 | 2013-04-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 易康 血紅素監測系統 |
| 英文品名 | EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7500 全血血紅素分析 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 直原生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27810783 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-05-03 |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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