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許可證字號 衛署醫器製字第004019號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-05-03
發證日期 2013-04-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 易康 血糖試紙
英文品名 EasyLife Blood Glucose Test Strips
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 直原生物科技有限公司
申請商地址 桃園縣桃園市光興里中山北路61號2樓
申請商統一編號 27810783
製造商名稱 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-05-03
效能 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝