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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004024號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-12 |
| 發證日期 | 2013-04-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 瞱成布雅妮驗孕體外測試條 |
| 英文品名 | BUYANY HCG Test Strip |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瞱成企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區正北三路121號 |
| 申請商統一編號 | 79978087 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-18 |
| 效能 | 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |