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許可證字號 | 衛署醫器製字第004033號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-10 |
發證日期 | 2013-05-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 朕江同半胱胺酸試劑套組 |
英文品名 | LANNER Total Homocysteine Reagent Kit |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
申請商統一編號 | 16268101 |
製造商名稱 | 朕江生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區協和里工業15路8號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-30 |
效能 | 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |