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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004035號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-09 |
| 發證日期 | 2013-05-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “亞杏”低離子聚合試劑套組 |
| 英文品名 | “ASIA-MED”LOW IONIC POLYBRENE KIT |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞杏醫學分子生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區和平東路1段16號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13136206 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣楊梅市金山街126號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-05-31 |
| 效能 | 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |