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許可證字號 衛署醫器製字第004036號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-09-23
發證日期 2013-05-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 博依第一代血糖量測系統
英文品名 beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 福永生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹科學工業園新竹縣寶山鄉區研發三路8號
申請商統一編號 80064027
製造商名稱 福永生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-06-20
效能 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量,不適用於新生兒檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝