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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004039號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-23 |
| 發證日期 | 2013-05-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 歐姆龍血糖試片二代 |
| 英文品名 | OMRON Blood Glucose Test Strip |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 達爾生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 |
| 申請商統一編號 | 53048643 |
| 製造商名稱 | 達爾生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-02 |
| 效能 | 本產品係搭配歐姆龍血糖儀-安心、安捷使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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