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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004089號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-22 |
| 發證日期 | 2013-06-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五股工業區五權七路６３號 |
| 申請商統一編號 | 33730204 |
| 製造商名稱 | 佳合醫材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權七路６３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |