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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004132號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-29 |
| 發證日期 | 2013-05-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | GE血糖監測系統 |
| 英文品名 | GE Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 申請商統一編號 | 80310225 |
| 製造商名稱 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南區大慶街2段100號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-05 |
| 效能 | 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |