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許可證字號 | 衛署醫器製字第004140號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-02-13 |
發證日期 | 2013-07-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段59號7樓 |
申請商統一編號 | 28477357 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-02-17 |
效能 | 利用核酸聚合?鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A, B, DR 基因型之分型測試。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |