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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第R01237號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-06 |
| 發證日期 | 2005-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY005R0123701 |
| 中文品名 | 普生克肝碘１２５ＭＢ |
| 英文品名 | ANTLCORDINE 125 MB |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市科學工業園區創新一路６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-12 |
| 效能 | 放射性免疫法測定B型肝炎核心抗原IgM抗體 (Anti-HBc IgM)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 | 盒裝 |