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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000257號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-27 |
| 發證日期 | 2005-09-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300025700 |
| 中文品名 | “正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌） |
| 英文品名 | “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 |
| 申請商統一編號 | 52824053 |
| 製造商名稱 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區台中港路2段100之9號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-11-04 |
| 效能 | 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |