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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000305號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-04 |
| 發證日期 | 2005-10-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300030501 |
| 中文品名 | "普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑 |
| 英文品名 | GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-12-09 |
| 效能 | 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |