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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000318號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-07 |
| 發證日期 | 2005-10-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “啟定” 口內攝影機（未滅菌） |
| 英文品名 | “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 啟定實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 |
| 申請商統一編號 | 05027112 |
| 製造商名稱 | 啟定實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-10-04 |
| 效能 | 提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像，牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |