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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000411號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-19 |
| 發證日期 | 2005-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300041100 |
| 中文品名 | "新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新富偉生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 |
| 申請商統一編號 | 27454659 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣楊梅鎮金山街126號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-07-05 |
| 效能 | 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |