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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000464號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-26 |
| 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300046405 |
| 中文品名 | 〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） |
| 英文品名 | "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-11-04 |
| 效能 | 用於脊椎手術之施行系統。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |