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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000474號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-27 |
| 發證日期 | 2005-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300047408 |
| 中文品名 | PengWaves 拋棄式直腸擴張器 |
| 英文品名 | PengWaves Disposable Rectal Dilator |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鵬維企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 |
| 申請商統一編號 | 22205246 |
| 製造商名稱 | 鵬維企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-10-22 |
| 效能 | 當肛門之開啟會阻礙其功能，或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |