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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000487號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-27 |
| 發證日期 | 2005-10-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300048704 |
| 中文品名 | 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列 |
| 英文品名 | BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23466401 |
| 製造商名稱 | 鑫堂企業有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區十路5號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-01-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基（C.2320）」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |