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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000515號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2005-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300051509 |
| 中文品名 | 宏達病患檢驗用手套 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | Yaan Disposable Copolymer Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宏達實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路80號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86500145 |
| 製造商名稱 | 宏達實業股份有限公司彰濱廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣線西鄉彰濱工業區東二路9號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-05-29 |
| 效能 | 供一般醫院及護理人員衛執行檢驗作業時穿戴於手上，用以避免交叉感染。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |