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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000656號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-08 |
| 發證日期 | 2005-11-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300065601 |
| 中文品名 | 優速尿酸測試儀(未滅菌) |
| 英文品名 | UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
| 申請商統一編號 | 16130182 |
| 製造商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-10 |
| 效能 | 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |