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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000755號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-24 |
| 發證日期 | 2005-11-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300075503 |
| 中文品名 | "寶齡" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑 |
| 英文品名 | Helicobacter pylori Antigen EIA Test "PBF" |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街三號16樓 |
| 申請商統一編號 | 04742997 |
| 製造商名稱 | 寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣平鎮市興隆路266之2號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-10-21 |
| 效能 | 螺旋桿菌屬血清試劑含抗血清結合螢光染料，可由臨床樣本中鑑定此菌或由樣本培養基中將此菌分離出來。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |