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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000768號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-30 |
| 發證日期 | 2005-11-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300076802 |
| 中文品名 | 重新肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路229號 |
| 申請商統一編號 | 35304303 |
| 製造商名稱 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路229號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-10-21 |
| 效能 | 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更：限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
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