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許可證字號 衛署醫器製壹字第000806號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-02
發證日期 2005-12-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY04300080607
中文品名 〝可樂〞鋁層膜墊布 (未滅菌)
英文品名 "COQUELU" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 世和藥品有限公司
申請商地址 台北市中山區龍江路397巷33號
申請商統一編號 23136900
製造商名稱 騰旺股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-05-22
效能 覆蓋傷口及吸收分泌物之非無菌的器材,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料;本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝