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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000955號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-25 |
| 發證日期 | 2006-01-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300095501 |
| 中文品名 | 樺萊尿袋(外用腳袋)(滅菌) |
| 英文品名 | Fairy Urinary Drainage Bag (Leg bag for extrnal use)(Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5250 尿液收集器及其附件 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 申請商統一編號 | 04612615 |
| 製造商名稱 | 樺萊高分子工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市佳里區嘉福里１１５之１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-04-11 |
| 效能 | 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |