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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001050號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-16 |
| 發證日期 | 2006-03-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300105009 |
| 中文品名 | 美德耐隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | Medline isolation gowns (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 美德耐股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86863531 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |