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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001140號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-30 |
| 發證日期 | 2006-03-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300114000 |
| 中文品名 | 扶星醫療用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | FOR STAR MEDICAL MASK(NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 扶星企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大有一街28號 |
| 申請商統一編號 | 75958638 |
| 製造商名稱 | 扶星企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大有一街28號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-05-06 |
| 效能 | 為醫療目的，為了防止醫護人員與病人之間感染而配戴者，但未包含為執行手術程度時所配戴者。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |