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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001165號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-03 |
| 發證日期 | 2006-04-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300116500 |
| 中文品名 | 肛門檢視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-09-16 |
| 效能 | 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |