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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001173號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-07 |
| 發證日期 | 2006-04-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300117302 |
| 中文品名 | 華新 一般醫療面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Modern Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 |
| 申請商統一編號 | 12186136 |
| 製造商名稱 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-01-19 |
| 效能 | 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |