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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001209號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300120907 |
| 中文品名 | 千倍康醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Champak Medical Mask (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千倍康企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 02357716 |
| 製造商名稱 | 千倍康企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-06-28 |
| 效能 | 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |