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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001464號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-20 |
| 發證日期 | 2006-06-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “彥碩”洗鼻器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ENT KIT” Nasal Washer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 彥碩有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區莊敬路４６２號１樓 |
| 申請商統一編號 | 70395821 |
| 製造商名稱 | 圓福興業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區環河街194-1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-05-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |