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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001577號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-04 |
| 發證日期 | 2006-08-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “華健”退熱貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路１８之1號 |
| 申請商統一編號 | 89716485 |
| 製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-09-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |