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許可證字號 衛署醫器製壹字第001588號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-17
發證日期 2006-08-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300158802
中文品名 “宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)
英文品名 “IMM”PRP Process Device (Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9575 保存血小板濃縮液之容器
限制項目 國 產
申請商名稱 宇仁醫療器材科技股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
申請商統一編號 16980249
製造商名稱 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2011-07-28
效能 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝