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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001821號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-15 |
| 發證日期 | 2012-05-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Shin-Wei ”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 新韋儀器工業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣楊梅鎮秀才路511巷22號 |
| 申請商統一編號 | 23245739 |
| 製造商名稱 | 光杏生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-05-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |