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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001854號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-20 |
| 發證日期 | 2007-04-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300185400 |
| 中文品名 | “愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌) |
| 英文品名 | “VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492號7樓之1 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-11-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2 |
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| 包裝 |