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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001972號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-24 |
| 發證日期 | 2007-08-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300197203 |
| 中文品名 | 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | S-Y U-B test kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 實用醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 |
| 申請商統一編號 | 22461300 |
| 製造商名稱 | 實用醫療器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-04-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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