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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002020號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-12 |
| 發證日期 | 2007-11-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “卓和”尿袋（滅菌） |
| 英文品名 | “GMTH”Urine Collector (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5250 尿液收集器及其附件 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23620615 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-12-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |