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許可證字號 衛署醫器製壹字第002078號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-03-03
發證日期 2008-03-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名 “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3500 體外組裝下肢義肢
限制項目 國 產
申請商名稱 重維復健用品有限公司
申請商地址 高雄市三民區民族一路548號
申請商統一編號 13181840
製造商名稱 重維復健用品有限公司
製造廠廠址 高雄市三民區民族一路548號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2008-04-16
效能 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝