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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002179號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-06-19 |
發證日期 | 2008-06-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300217903 |
中文品名 | “長宇”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “Chang-Yu”External Limb Orthotic Component (non-sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3410 體外肢體裝具用組件 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 長宇機械實業有限公司 |
申請商地址 | 新北市泰山區貴陽街88號1樓 |
申請商統一編號 | 80577103 |
製造商名稱 | 長宇機械實業有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市泰山區貴陽街88號1樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2008-07-10 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |