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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002211號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-23 |
| 發證日期 | 2008-07-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300221102 |
| 中文品名 | “愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
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