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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002296號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-11-19 |
發證日期 | 2008-11-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | "磁量"磁性免疫分析儀 |
英文品名 | "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 磁量生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之2 |
申請商統一編號 | 28953128 |
製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2008-11-26 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |