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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002305號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-11-27 |
| 發證日期 | 2008-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “士邁亞特”口內攝影機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Smile Art”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 翰諾士股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ |
| 申請商統一編號 | 80205146 |
| 製造商名稱 | 沙地郡生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |