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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002317號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-12-12 |
| 發證日期 | 2008-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300231702 |
| 中文品名 | “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 岡新塑膠工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區二甲路65-2號 |
| 申請商統一編號 | 30971729 |
| 製造商名稱 | 岡新塑膠工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2008-12-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |