本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002372號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-02-23 |
| 發證日期 | 2009-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300237200 |
| 中文品名 | “彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5320 儲氣囊 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣彥大有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號 |
| 申請商統一編號 | 16704342 |
| 製造商名稱 | 臺灣彥大有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-03-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |