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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002410號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-04-02 |
| 發證日期 | 2009-04-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300241005 |
| 中文品名 | “善德”人工鼻 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16549813 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-06-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |